:format(webp)/nginx/o/2021/01/24/13592871t1h48da.jpg)
Лекарство от коронавируса фирмы Icosagen показало свою эффективность во время испытаний на животных и получило патент в США, но запустить препарат в производство не удастся до тех пор, пока оно не испытано на людях. Однако на эти испытания у тартуской фирмы нет средств, пишет Postimees.
Профессор биомедицинских инфотехнологий Тартуского университета и собственник Icosagen (ему принадлежат 96,3 процента фирмы) Март Устав говорит, что уже в конце 2019 года начала поступать информация о том, что в Китае происходит что-то странное.
О вспышке в Ухани миру сообщили в последний день 2019 года, а через десять дней генная раскладка распространяющегося в Ухани коронавируса стала доступной для всех ученых. В тартуской фирме Icosagen тут же приступили к работе, изменив прежнюю расстановку приоритетов, которыми являлись борющиеся с раком антитела и способы ограничения боли без болеутоляющих путем ликвидации в теле ощущение боли при помощи моноклонарных антител. Все силы были брошены на борьбу с коронавирусом.
Первым ковидным больным в Эстонии стал иранец, который приехал в Таллинн из Риги. Зараженного иранца доставили в больницу, и было это вечером 26 февраля.
К тому времени в лаборатории тартуской фирмы Icosagen уже имелась частица коронавируса, и на ее основе уже произвели белки вируса. Они тогда были нужны всем, и эстонское предприятие смогло это сделать. Бесплатно белки получил только Тартуский университет. «Мы предложили своим партнерам белки, которые мы смогли очистить и охарактеризовать. На них имелся невероятный спрос: мы продали эти белки во все концы мира более чем на миллион евро», - говорит Устав.
Болезнь начала распространяться в Эстонии, и во второй половине марта фирма связалась с поступившими в больницы ковидными пациентами, которые после выздоровления согласились сдать по 15 миллилитров крови.
Из сыворотки крови переболевших коронавирусом выделили образовавшиеся для борьбы с вирусом антитела и на их основе создали уникальные антитела, которые могут препятствовать прикреплению белка коронавируса к клеткам человека.
Всего в крови пациентов было найдено 200 генов антител, 18 из которых оказались такими, которыми можно нейтрализовать вирус. В свою очередь из четырех из них создали линии по производству клеток, которые, как и в теле человека, непрерывно производят антитела для борьбы с вирусом.
Первые лабораторные исследования провели 11 июня. «Мы понимаем, что было бы лучше провести экспериментальные исследования, чтобы установить, оказывают ли они влияние и в живых животных» - говорит Устав.
По всему миру искали фирмы, которые проводили коронавирусные испытания на животных, тогда их было сложно найти. Но в итоге нашли французскую лабораторию, в которой сирийских хомяков сначала заражали коронавирусом, а после вкалывали им изготовленные тартускими учеными антитела.
Сирийские хомяки при исследования нынешнего коронавируса оказались прекрасной живой моделью: животные заболевают точно так же, как люди - начинают чихать, теряют вес.
На зараженных коронавирусом хомяков тартуские антитела повлияли очень эффективно, и эффект был явным. Болезнь отступала.
«Антитела были в состоянии остановить размножение вируса даже в очень маленькой концентрации. Вирус подавлялся», - говорит Устав.
Испытания на животных принесли успех. Лекарство вселяло надежду. Фирма разослала пресс-сообщение. Единственным, кто связался, было посольство США, которое очень быстро предложило возможность для проведения веб-конференции, чтобы понять, что нового придумали в Тарту, и у кого это может вызвать интерес.
В течение последующих месяцев Март Устав дал множество интервью на телевидении и в газетах, сказав в каждом из них: лекарство эффективное и хорошее, но нет денег на его производство: «Есть целый ряд инвесторов и фондов, которые готовы купить Icosagen с потрохами и начать работать самостоятельно. Если мы возьмем эти деньги, то сможем запустить процесс, но Icosagen больше не будет эстонской фирмой».
Устав долго рассказывает о том, что целью его предприятия является предоставление возможности работать для ученых высшей квалификации, работникам университетов. Чтобы они могли себя проявить в профессиональной деятельности высшего уровня. «Корона, конечно, очень помогла в развитии фирмы», - добавил директор по технологиям Icosagen Андрес Мянник.
Устав неоднократно говорил, что хотя новое лекарство от коронавируса выглядит замечательно, его дальнейшее развитие зашло в тупик. Нужны миллионы евро.
«Производство антител стоит три с половиной миллиона. Клинические испытания - до пяти миллионов. Работу иммунной системы всех участников нужно точно картировать при анализах. Нужно заплатить врачам, которые общаются с испытуемыми и заполняют протоколы исследований», - говорит Устав.
Чтобы узнать, насколько эффективно многообещающее лекарство помогает людям, нужно 8,5 миллиона евро. Устав говорит, что если вакцинация станет масштабной (во что сейчас поверить сложно) и к католической Пасхе группы риска будут провакцинированы, то частота заражаемости снизится. Параллельно выяснится, что лекарство больше не нужно. Рынок исчезнет. Устав глубоко вздыхает: «Другая возможность...» Вакцинирование не пойдет так хорошо, как могло бы. Неизвестно, насколько хорошо вакцина помогает, например, пожилым людям. Не у всех может возникнуть иммунный ответ.
«Я пожилой человек, и, может быть, моя иммунная система не функционирует нормально. Если вы посмотрите на возраст умерших, то увидите: иногда очень старые, иногда не такие старые, а иногда вообще не старые, но уже пенсионеры. Их иммунная система не может справиться с вирусом, - говорит 71-летний Устав. - В случае пожилых людей вакцины могут работать не так эффективно, поскольку иммунная система слабее».
Лекарство, основанное на антителах, по его словам, можно использовать в семьях, где есть зараженные, особенно если они входят в группы риска: «Вирус живет только в человеке. Если свести число зараженных к нулю, вируса больше не будет».
В первом этапе клинических испытаний лекарство должны принять участие как минимум две сотни человек, на следующем этапе речь уже идет о тысячах. На третьем этапе, который Icosagen явно не потянет, нужно провести исследование на как минимум 20 000 людях: «Второй фазой мы хотим доказать, что это не вздор, когда мы говорим, что это очень хорошее лекарство».
Когда испытания подойдут к концу второй фазы, должна иметься солидная база данных о том, как лекарство действует на людей. Также к тому моменту Icosagen должна быть готова производить приличную линию клеток, которая в свою очередь производит антитела.
«Люди на меня рассердятся, но я все же скажу: от эстонской науки нет никакой пользы. За исключением самих ученых», - говорит Устав. Мянник тут же вставляет: «Не пишите это!»
Устав продолжает: «Если подумать, то единственный научный результат, который имеется у Эстонии, это — МЕ-3 (кисломолочная бактерия, живущая в кефире Hellus) Это основной результат эстонских ученых». Но и с ним имеются проблемы, поскольку Евросоюз считает, что улучшающие здоровье особенности продукта недостаточно доказаны, и не разрешает указывать соответствующие обещания на упаковке.
Устав заявляет: «Возможность производства таких биологических лекарств создала бы в Эстонии экономический сектор, через который эстонская наука могла бы себя реализовывать, чтобы улучшить жизнь общества». Icosagen общался со всеми мировыми производителями лекарств, ответ был один: покажите, как это лекарство влияет на людей, тогда вернемся к разговору. Были разговоры о государственной помощи Эстонии, но и они никуда не привели. «Мы встречались с господами Ратасом, Сеэдером, Мартином Хельме и Танелем Кийком, - говорит Устав. - Они сказали, что нужно две недели и они сообщат о своем решении. Когда через три недели я позвонил, Ратас сказал, что они должны посоветоваться. Каждый раз я звонил в понедельник или во вторник, но в это время Хельме опять что-то сказали по радио в выходные. СМИ занимались этими вопросами, и у правительства не было времени. На том и остановились».
До коронавируса Март Устав пытался спасти мир от ВИЧ.
Декабрь 2001 года. На первой полосе Postimees публикуется новость: «В Хельсинки начинаются испытания произведенной в Эстонии вакцины от ВИЧ. Четверо пациентов-добровольцев позволят сделать себе укол в Клинике Хельсинкского университета, который содержит созданную эстонскими учеными новую вакцину от ВИЧ».
Авторами вакцины являются Март Устав и его коллеги.
Финская фирма FIT Biotech переводит развитие вакцины в Тарту, и многие нынешние коллеги Устава работают в этой фирме. Финны продержались до 2011 года и ушли. Хватит. ВИЧ — это слишком сложно.
«Нам было очень хорошо, мы могли делать, что хотели», - говорит Устав. И тогда Устав говорил с политиками, но кроме занимавшего тогда пост мэра Тарту Андруса Ансипа, который пришел к выводу, что эстонское производство вакцины нужно всячески поддержать, никто не бросился реализовывать эти идеи.
В 2018 году развивавшая изобретенную Уставом вакцину от ВИЧ финская фирма FIT Biotech обанкротилась. Причина проста: крупные фармпроизводства решили, что выгоднее каждый месяц продавать ВИЧ-позитивным антиретровирусные лекарства. Один укол вакцины на всю жизнь нанесет смертельный удар по бизнесу.
Читайте нас в Telegram! Чтобы найти наш канал, в строке поиска введите ruspostimees или просто перейдите по ссылке!