Европейское агентство лекарственных средств (EMA), внимательно изучившее возможные риски, связанные с вакциной Oxford-AstraZeneca, пришло к выводу, что «необычные тромбы с низкими тромбоцитами следует считать крайне редким побочным эффектом вакцинации».
«Сообщения о комбинации тромбов с низкими тромбоцитами крайне редки, и в целом польза от вакцины в предотвращении Covid-19 перевешивает риски побочных эффектов», - говорится в заявлении европейского регулятора.
«Covid-19 - очень серьезное заболевание с высоким уровнем госпитализации и смертности, каждый день коронавирус по-прежнему уносит тысячи жизней по всей Европе, - заявила представительница EMA Эмер Кук. - А эта вакцина показала себя высокоэффективной, она предотвращает тяжелое течение болезни и госпитализацию и спасает жизни».
При этом Эмер Кук подтвердила, что редкие случаи тромбоза отмечались у всех возрастных и гендерных групп, однако никаких специфических факторов риска, таких как возраст, пол или предрасположенность к образованию тромбов выявлено не было.
«Наш комитет по вопросам безопасности подтверждает, что преимущества вакцины AstraZeneca по предотвращению Covid-19 в целом перевешивают риски побочных эффектов», - подчеркнула она.
Одновременно с этим британский регулятор MHRA объявил в среду, что людям в возрасте до 30 лет имеет смысл предлагать альтернативную вакцину, поскольку растет число случаев тромбоза, связанных именно с прививкой AstraZeneca.
По словам представительницы MHRA, доктора Джун Рейн, общественная безопасность выступает главным приоритетом.
По данным MHRA, на 31 марта было сделано 20 млн инъекций вакцины AstraZeneca, и в 79 случаях (51 женщина, 28 мужчин в возрасте от 18 до 79 лет) наблюдался тромбоз, при этом 19 человек в результате скончались.
Как отметила доктор Рейн, клинические исследования позволяют оценить распространенные побочные эффекты, однако редкие случаи можно выявить лишь в результате масштабной вакцинации.
Эксперты подчеркивают, что у них нет точных доказательств того, что именно вакцина вызывает такое состояние, однако связь прослеживается все заметнее.
Большинство известных случаев тромбоза было отмечено у женщин в возрасте до 60 лет в первые две недели после вакцинации.
По словам специалистов, одним из объяснений такого сочетания тромбоза и низких тромбоцитов может быть реакция иммунной системы, которая приводит к состоянию, сходному с тем, которое иногда наблюдается у пациентов, принимающих гепарин (так называемая гепарин-индуцированная тромбоцитопения).
В свою очередь председатель Объединеннго комитета по вакцинации и иммунизации (JCVI) профессор Вэй Шэнь сделал несколько важных замечаний:
«Мы не рекомендуем останавливать вакцинацию для отдельных лиц в каких-либо возрастных группах, - настаивает профессор Вэй Шэнь. - И совет заменить AstraZeneca на альтернативную вакцину дается скорее как чрезвычайная мера предосторожности, нежели из реальных соображений безопасности».
Ранее, выступая в Корнуолле, премьер-министр Борис Джонсон отметил, что к какому бы выводу ни пришли регуляторы по поводу вакцины Oxford-AstraZeneca, это никак не повлияет на установленный график выхода Англии из локдауна.
«Полагаю, важно выслушать, что скажут ученые, врачи и медицинские эксперты, но все, что я пока слышал, не дает мне оснований считать, что избранную нами дорожную карту следует менять или как-то отклоняться от нее», - заявил Джонсон.
