Фармрегулятор Бразилии Anvisa заявил, что прибывшая в страну вакцина «Спутник V» плохого качества и содержит способный к размножению аденовирус, который способен провоцировать легкие заболевания верхних дыхательных путей, пишет Postimees.
Департамент здоровья Бразилии: «Спутник V» содержит способный к размножению аденовирус (9)
В вакцинах используется генетически измененная версия аденовируса, которая не способна размножаться (реплицироваться), ее функция - доставить в клетки человека информацию о том, как уничтожать белки-шипы коронавируса.
Вакцина «Спутник V» использует для выполнения этих задач два разных аденовируса. В первой дозе вакцины человек получает серотип 26 (Ad26), а во второй - серотип 5 (Ad5). Согласно ученым Anvisa (запись была выложена в интернет), они проверили вторую дозу вакцины и обнаружили, что аденовирус в российской вакцине способен к репликации. Это означает, что, попав в организм человека, аденовирус может начать размножаться, и человек может заболеть.
В понедельник в Бразилии был запрещен импорт российской вакцины «Спутник V», однако некоторые бразильские штаты попросили разрешения на производство вакцины внутри страны.
По словам ученых Anvisa, проблема могла возникнуть при производстве вакцины, в результате чего вирус в лаборатории обратно получил ген, необходимый для репликации аденовируса. Качество первой дозы вакцины ученые Anvisа не проверяли.
По словам вирусолога Анджелы Расмуссен, новые открытия поднимают вопрос о качестве производства вакцин. Исследователь из канадской организации по вакцинам и инфекционным заболеваниям подчеркнула, что серьезный недостаток в производстве вакцины Sputnik V может привести к серьезным проблемам для людей с иммунодефицитом.
Расмуссен видит проблему прежде всего в отсутствии контроля качества, а не в технологии, используемой для вакцины.
«Хотя партии вакцины «Спутник V» одинаково проблематичны, это не станет проблемой для большинства людей, потому что аденовирусы не являются опасными патогенами для человека», - сказал Расмуссен, добавив, что последствия могут быть серьезными при наличии иммунодефицита.
По словам Расмуссена, такие новости также отрицательно сказываются на доверии к вакцине «Спутник V», которая, согласно исследованию The Lancet, безопасна и более чем в 90% случаев эффективна для предотвращения болезни.
«Если люди не уверены в том, что вакцина, которую они получают, такого же высокого качества, как и вакцины, используемые в исследованиях, то я полагаю, что многие могут начать колебаться», - отметила вирусолог.
Другая потенциальная проблема заключается в том, что если аденовирус смог обратно мутировать и стать способным размножаться, то это могло сделать вакцину неэффективной.
Российский Институт имени Гамалеи, который разработал вакцину, отрицает все обвинения. «Заявления, которые можно прочесть в прессе, не соответствуют действительности - аденовирус не может воспроизводиться снова», - сказал заместитель директора института Денис Логунов.