Cообщи

Департамент здоровья: некоторые экспресс-тесты на Covid-19 следует вернуть продавцу

Copy
Департамент здоровья
Департамент здоровья Фото: Sander Ilvest

Департамент здоровья предупреждает, что ватные палочки, идущие в комплекте к экспресс-тесту на Covid-19, не соответствуют требованиям. 

Насколько известно Департаменту здоровья, на эстонском рынке могут быть экспресс-тесты на антиген Covid-19, в составе которых есть ватная палочка iClean, которая не соответствует требованиям. Все продавцы должны немедленно отозвать с рынка эти тесты.

Nõuetele mittevastava pakendi märgistusel on puudu tootja nimi ja postiaadress, volitatud esindaja nimi ja postiaadress (see on nõutud, kui tootja asub väljaspool Euroopa majanduspiirkonda), CE-märgis või on see valede proportsioonidega, steriilse või mõõtefunktsiooniga meditsiiniseadme puhul või kõrgemasse kui esimesse riskiklassi kuuluva meditsiiniseadme puhul ja koduseks kasutamiseks mõeldud Covid-19 testi puhul neljakohaline teavitatud asutuse number, steriilse toote puhul ka märge, et tegemist on steriilse seadmega ja steriliseerimise meetod.

На упаковке с ватной палочкой, которая соответствует требованиям, должны быть указаны имя и адрес производителя или уполномоченного представителя, а также CE-знак с четырехзначным идентификационным номером, сам знак имеет верные пропорции. На упаковке должно быть написано, что ватная палочка стерильна. Также приведен номер партии, дата производства и срок годности. 

Если вы купили тест, внутри которого имеется ватная палочка, не соответствующая требованиям, то верните ее распространителю. 

В прошлом Департамент здоровья также обращал внимание на требования к медицинским маскам. Если у вас есть какие-либо сомнения относительно соответствия ватной палочки, экспресс-тестов или других медицинских устройств в целом, вы можете связаться с MSO@terviseamet.ee.

Наверх