Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в ходе процедуры экспертизы вакцины от COVID-19 «Спутник V» не высказали критических замечаний ни к качеству проведенных испытаний, ни к производственной части, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
Россия надеется на скорую регистрацию «Спутника V» в Европе (3)
«Время регистрации (вакцины "Спутник V") зависит от EMA. Мы не получили критических замечаний ни по части клинических исследований, ни по производственной части. Идет абсолютно рабочий процесс, который, мы надеемся, не будет политизирован», - передает "Интерфакс" слова Дмитриева.
Российская вакцина от COVID-19 "Спутник V" может получить одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в течение ближайших месяцев, сообщил замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев в ходе ПМЭФ.
Россия обратилась в EMA для регистрации "Спутника V" в Европейском союзе 29 января. 4 марта стало известно о начале процедуры постепенной экспертизы российской вакцины. EMA проведет оценку соответствия "Спутника V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
"Спутник V" - вакцина, разработанная центром имени Гамалеи Минздрава России.