Комиссия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в рамках процедуры квалификации российской вакцины от коронавируса "Спутник V" опубликовала отчет по итогам проверки процесса производства препарата. Этот пресс-релиз размещен на сайте организации.
Специалисты ВОЗ в конце весны и начале лета провели инспекции на четырех российских предприятий, производящих вакцину. К предприятию "Фармстандарт-УфаВИТА" в Башкирии, у комиссии возникли замечания.
ВОЗ назвала шесть пунктов, которые вызвали нарекания, среди которых:
В Минпромторге России подчеркнули, что результаты инспекции не ставят под сомнение качество "Спутник V" - каждая партия вакцины проходит тройную проверку. Пресс-секретарь Владимира Путина Дмитрий Песков заявил, что замечания были приняты во внимание и все исправлено.
Экспертиза "Спутник V"
ВОЗ проводит экспертизу российской вакцины с начала весны. В Российском фонде прямых инвестиций в начале лета сообщили, что ожидают одобрения вакцины в течение двух месяцев.
Для экстренного использования ВОЗ уже одобрила семь вакцин от Covid-19. Это препараты от компаний Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, два варианта вакцины от AstraZeneca, Sinovac и Sinopharm.
Проверку "Спутника V" также проводит Европейская комиссия по лекарственным средствам (ЕМА). 16 июня Reuters сообщало, что Россия неделей ранее сорвала дедлайн предоставления ряда документов, в следствие чего итоговое одобрение препарата задержано. По информации Reuters, ЕМА одобрит "Спутник V" не раньше сентября.