Интервью ⟩ Создатели Pfizer-BioNTech собираются подать заявку на одобрение вакцины для детей от 5 до 11 лет

Основатели BioNTech и разработчики вакцины от Covid-19 Угур Шахин и Озлем Тюреджи. Фото: Stefan F. So¤mmer via www.imago-images.de/imago images/Sämmer

В интервью Der Spiegel основатели BioNTech Угур Шахин и Озлем Тюреджи объясняют, почему необходима ревакцинация для борьбы с дельта-штаммом коронавируса, и рассказывают, что готовится вакцина для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Ученые также выясняют, почему исследования вакцин в Израиле вызвали большую путаницу, передает Postimees.

— Госпожа Тюрек, господин Шахин, год назад мир даже не знал, существует ли эффективная вакцина против Covid-19. На сегодняшний день более 60 процентов немцев уже получили две дозы вакцины. Закончится ли пандемия следующей весной?

Тюреджи: Это зависит от того, как вы определяете «закончится». Скажем так: Covid-19 становится менее страшным.

Шахин: К весне большая часть людей будет либо вакцинирована, либо инфицирована. Однако мы уже видим, что вирус создает механизмы побега, которые позволяют ему лучше и легче заражать людей. Это означает, что могут быть еще волны. Однако у людей, которые были вакцинированы или переболели, болезнь больше не является тяжелой.

— Долгое время была надежда, что мы выйдем из пандемии, сделав вакцинацию и получив осенью коллективный иммунитет. Мы недооценили вирус?

Шахин: Нет. Вирус продолжает распространяться почти исключительно среди незащищенных. В ближайшие месяцы нас ждет пандемия непривитых людей.

— В новой книге «Вакцина: бег к победе над пандемией Covid-19» вы подробно описываете, как вам удалось разработать вакцину с такой скоростью, которую мало кто считал возможной. Вы злитесь на всех людей, отказавшихся от вакцинации?

Тюреджи: Вовсе нет. Как врачи и ученые, мы считаем, что каждый должен сам решить, делать прививку или нет. Наша миссия состояла в том, чтобы предоставить вакцину. Люди должны иметь возможность самостоятельно оценить, что означает отказ от вакцинации.

— Всего несколько недель назад была массовая вакцинация, но сейчас запасы накапливаются. Нужно ли правительству Германии делать больше для запуска кампании вакцинации, которая кажется запоздалой?

Шахин: У нас как у общества есть еще около 60 дней, чтобы избежать суровой зимы. Мы должны сделать все возможное, чтобы мобилизовать как можно больше людей за эти два коротких месяца. И вполне прагматично: мы достигаем 70 процентов - как мы можем помочь другим в этом? На этот вопрос может быть много ответов, и любые идеи следует приветствовать.

Тюреджи: Любой дополнительный привитый человек помогает. Мы не должны сдаваться.

— Дельта-штамм гораздо более заразен, чем опасались весной. Вакцина BioNTech также имеет гораздо больше проблем с мутировавшим штаммом, чем с предыдущими вариантами.

Шахин: К счастью, дельта не является супермутантом, который более заразен и позволяет избежать иммунного ответа. Штамм распространяется очень эффективно, но все же хорошо реагирует на вакцину.

— Насколько хорошо? Есть противоречивые отчеты и данные исследований из Израиля, в частности, о том, как и когда истекает срок действия вакцины.

Тюреджи: Многие вещи путаются. Во-первых, защита от инфекции со временем снижается, но защита от серьезного заболевания длится дольше. Т-клеточный иммунитет, который держится намного дольше, обеспечивает здесь защиту, и данные об этом отсутствуют во многих исследованиях.

Шахин: Дельта характеризуется тем, что многие вирусные частицы образуются быстрее, а это означает, что необходимы более высокие уровни антител. В то же время количество антител, полученных от вакцины, уменьшается примерно через шесть месяцев — и быстрее, если вторую вакцинацию провели через три недели. Об этом свидетельствуют израильские данные. Из-за этой комбинации мы наблюдаем там случаи прорывов защиты, особенно среди тех, кто уже был вакцинирован в январе. В Германии, насколько мне известно, большинству людей вводили дозы с интервалом в шесть недель, поэтому можно ожидать, что здесь вакцинационная защита продержится дольше.

Тюреджи: Последние данные исследований, проведенных в Англии, показывают, что все еще существует 74-процентная защита от дельта-инфекции. Ревакцинация, то есть третья вакцинация, должна пройти немного раньше, чем мы рассчитывали. До дельты мы ожидали, что хватит через 12-18 месяцев.

— Таким образом, вы поддерживаете третью дозу?

Шахин: Позвольте мне сказать так: мы не можем достаточно контролировать дельту без усилителя.

— Постоянный комитет Германии по вакцинации (STIKO) еще не выпустил рекомендации по ревакцинации.

Шахин: Я надеюсь, что в ближайшие несколько недель появится много данных исследований, которые предоставят статистически достоверные доказательства важности ревакцинации. Министерство здравоохранения Израиля опубликовало предварительные данные, показывающие, что защита от дельты составляет более 95 процентов после третьей вакцинации.

— А если дела пойдут плохо, понадобится ли четвертая вакцинация через несколько месяцев?

Тюреджи: Мы думаем, что это можно будет сделать гораздо позже. Третья доза приводит к очень-очень высоким концентрациям антител.

— Как вы думаете, если бы появились новые штаммы, против которых даже ревакцинация не принесла бы пользы, потребовалась бы новая вакцина?

Тюреджи: Еще нет. Но мы должны сохранять бдительность. Было бы опасно, если бы мы застряли в оперативной суматохе и не остались интеллектуально сильными.

— Что вы имеете в виду?

Тюреджи: Стремление панически изменить мировое производство в случае каждого варианта, не оценивая риск на основе данных. Вот поэтому существуют группы экспертов, которые глубоко изучают потребность. Если действительно окажется, что этот вариант устойчив к антигену текущей вакцины, мРНК-вакцины можно быстро адаптировать.

— Родители очень опасаются, что вскоре может появиться вариант, более опасный для подростков и детей. Также существует риск длительного ковида. Когда можно ожидать вакцину для детей младше 12 лет?

Тюреджи: В ближайшие недели мы представим результаты исследования детей в возрасте от 5 до 11 лет властям всего мира и подадим заявку на одобрение вакцины для этой возрастной группы, в том числе здесь, в Европе. Данные в настоящее время собираются. Мы ожидаем, что к концу года будут доступны данные о детях младшего возраста в возрасте от шести месяцев.

— Означает ли это, что детей в возрасте от пяти лет можно будет вакцинировать уже в середине октября?

Тюреджи: Мы не можем повлиять на то, дадут ли власти одобрение и как быстро. Также рекомендуют ли это комитеты по вакцинации.

— Можете ли вы дать предварительную оценку тому, как пошло дело с детьми? Вы ведь точно уже проанализировали предварительные данные.

Шахин: Дела выглядят хорошо, все идет по плану.

Тюреджи: Мы уже готовимся к производству. Вакцина такая же, но в меньшей дозе.

— Критики призывают остановить вакцинацию детей в промышленно развитых странах, чтобы в первую очередь распространять вакцину в регионах мира, где до сих пор мало кто получил защиту, например, в Африке.

Шахин: Количество доз вакцины больше не является ограничивающим фактором. Не позднее 2022 года вакцины хватит каждому человеку в мире. Нам удалось значительно увеличить наши производственные мощности. В этом году мы сможем производить три миллиарда доз через нашу сеть, а в следующем году, если будет спрос, я думаю, что 4-5 миллиардов доз вполне осуществимы. Другие поставщики также смогли решить свои производственные проблемы. Только в Европе производители вакцин в следующем году достигнут 500 миллионов доз в месяц.

Тюреджи: Нашей целью всегда было снабжать весь мир. К концу года мы наладили частичное производство вакцины от коронавируса в Африке.

— Скептицизм по поводу вакцинации особенно высок в Африке.

Шахин: Это проблема. В то же время во многих беседах мы также замечаем заинтересованность не только в получении вакцин, но и в их изготовлении на месте. Нашим приоритетом является обеспечение того, чтобы качество производимой там вакцины не отличалось от вакцины, производимой в промышленно развитых странах.

Тюреджи: Мы обсуждаем с правительствами и властями заинтересованных стран, для чего эти постройки могут быть использованы после коронавируса. В Африке, например, это будет противомалярийная вакцина.

— Если бы вакцина не сработала, ваша компания могла бы столкнуться с огромными трудностями. В конце концов, BioNTech сосредоточила свое внимание на исследованиях рака, а инвестирование во все новое, связанное с инфекционными заболеваниями, было очень рискованным шагом.

Тюреджи: Это вопрос ценностей. Людям нравится прежде всего смотреть на риски, связанные со сценарием, требующим силы и решимости. Но бездействие также сопряжено с риском. Нам приходилось выбирать между продолжением работы, как будто ничего не произошло, или набраться смелости, чтобы сделать большее. Но не сделать ничего казалось нам — нашим сотрудникам, пациентам, участвовавшим в клинических испытаниях и предприятиях — казалось более рискованным.

Однако это окупилось. Цена акций растет все выше и выше. В настоящее время рыночная капитализация BioNTech составляет 70 миллиардов евро, что в полтора раза превышает размер немецкого фармацевтического гиганта Bayer. Как вы думаете, это абсурдно или уместно?

Шахин: Цена акций компании в основном отражает ее долгосрочный потенциал. Мы считаем, что с нынешними достижениями находимся лишь в начале.