Комиссия Рийгикогу по социальным делам решила направить на первое чтение законопроект, который позволяет в исключительных случаях изготавливать и использовать в больницах лекарственные препараты передовой терапии, а также приведет требования к клиническим исследованиям в соответствие с правилами Европейского союза, пишет Rus.ERR.
В Закон о лекарственных средствах будут внесены изменения (1)
Посредством законопроекта в законодательство Эстонии имплементируют директиву Европейского парламента и Совета, которая позволяет в исключительных случаях под профессиональную ответственность врача-специалиста изготавливать и использовать в больницах лекарственные препараты передовой терапии, отталкиваясь от потребностей конкретного пациента, передала пресс-служба Рийгикогу.
Комиссия по социальным делам решила направить инициированный правительством проект Закона об изменении Закона о лекарственных средствах и, в связи с этим, других законов, пленарному заседанию на первое чтение, которое состоится 27 октября.
Председатель комиссии по социальным делам Сирет Котка отметила, что использование лекарственных препаратов передовой терапии, изготавливаемых вне клинических исследований и без выдачи разрешения на продажу, позволяет предоставить лечение, которое невозможно было бы получить иным путем. "Это регулирование напрямую касается людей, у которых до сих пор отсутствовали возможности лечения", - сказала Котка.